中药饮片的法律定义
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中药饮片的法律规定有哪些
中药饮片是指将中药药材炮制成饮片剂型,是中医药制剂中的一种重要形式,对于中药饮片的法律法规有以下几点需要注意: 1. 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法》是中药饮片生产与销售的基本法律依据。该法规定了中药饮片必须按照药典规定的方法炮制,具有明显的药效成分,并且符合药典规定的质量标准。生产企业需要获得药品生产许可证,销售企业需要获得药品经营许可证。 2. 《中药饮片质量控制技术规范》国家食品药品监督管理局发布的《中药饮片质量控制技术规范》对中药饮片的生产、质量控制等方面作出了详细规定,包括对原料药...